उत्पादनहरू

उत्पादन विवरण:

Innovita®फ्लू ए/फ्लु बी/2019-nCoV Ag 3 in 1 कम्बो परीक्षण इन्फ्लुएन्जा भाइरस प्रकार A, इन्फ्लुएन्जा भाइरस प्रकार B र 2019-nCoV सीधा व्यक्तिहरूबाट प्राप्त nasopharyngeal स्वाब नमूनाहरूबाट nucleocapsid एन्टिजनको गुणात्मक पहिचान र भिन्नताको लागि हो।
यो व्यावसायिक संस्थाहरूमा मात्र प्रयोग गर्न सकिन्छ।
सकारात्मक परीक्षण परिणाम थप पुष्टि आवश्यक छ।नेगेटिभ परीक्षणको नतिजाले संक्रमणको सम्भावनालाई अस्वीकार गर्दैन।
यस किटको परीक्षण परिणामहरू क्लिनिकल सन्दर्भको लागि मात्र हुन्।रोगीको क्लिनिकल अभिव्यक्ति र अन्य प्रयोगशाला परीक्षणहरूमा आधारित अवस्थाको विस्तृत विश्लेषण गर्न सिफारिस गरिन्छ।

सिद्धान्त:

किट एक डबल एन्टिबडी स्यान्डविच इम्युनोसे-आधारित परीक्षण हो।परीक्षण यन्त्रमा नमूना क्षेत्र र परीक्षण क्षेत्र समावेश हुन्छ।
1) फ्लू ए/फ्लू बिएजी: नमूना क्षेत्रले फ्लू A/ विरुद्ध मोनोक्लोनल एन्टिबडी समावेश गर्दछ।फ्लू बिएन प्रोटीन।परीक्षण रेखाले फ्लू A/Flu B प्रोटीन विरुद्ध अन्य मोनोक्लोनल एन्टिबडी समावेश गर्दछ।नियन्त्रण रेखामा बाख्रा-एन्टि-माउस आईजीजी एन्टिबडी हुन्छ।
2) 2019-nCoV Ag: नमूना क्षेत्रले 2019-nCoV N प्रोटीन र चिकन IgY विरुद्ध मोनोक्लोनल एन्टिबडी समावेश गर्दछ।परीक्षण रेखाले 2019-nCoV N प्रोटीन विरुद्ध अन्य मोनोक्लोनल एन्टिबडी समावेश गर्दछ।नियन्त्रण रेखाले खरगोश-एन्टि-चिकन IgY एन्टिबडी समावेश गर्दछ।
यन्त्रको नमूना कुवामा नमूना लागू गरिसकेपछि, नमूनामा रहेको एन्टिजेनले नमूना क्षेत्रमा बाइन्डिङ एन्टिबडीसँग प्रतिरक्षा कम्प्लेक्स बनाउँछ।त्यसपछि जटिल परीक्षण क्षेत्रमा माइग्रेट हुन्छ।परीक्षण क्षेत्रको परीक्षण रेखामा एक विशिष्ट रोगजनकबाट एन्टिबडी हुन्छ।यदि नमूनामा विशिष्ट एन्टिजनको एकाग्रता LOD भन्दा बढी छ भने, यसले परीक्षण रेखा (T) मा बैजनी-रातो रेखा बनाउँछ।यसको विपरित, यदि विशिष्ट एन्टिजनको एकाग्रता LOD भन्दा कम छ भने, यसले बैजनी-रातो रेखा बनाउँदैन।परीक्षणमा आन्तरिक नियन्त्रण प्रणाली पनि समावेश छ।बैजनी-रातो नियन्त्रण रेखा (C) सधैं परीक्षण पूरा भएपछि देखा पर्छ।बैजनी-रातो नियन्त्रण रेखाको अनुपस्थितिले अमान्य परिणामलाई संकेत गर्छ।

रचना:

परीक्षण प्रक्रिया:

1. नमूना सङ्कलन आवश्यकताहरू:
1. बिरामीको नाकको एउटा प्वालमा स्वाब राख्नुहोस् जबसम्म यो पोस्टरियर नासोफरिन्क्समा नपुग्छ;प्रतिरोधको सामना नगरेसम्म वा बिरामीको कानदेखि नाकको प्वालसम्मको दूरी बराबर नभएसम्म घुसाइरहनुहोस्।स्वाबलाई नासोफरिन्जियल म्यूकोसामा ५ पटक वा सोभन्दा बढी घुमाएर बाहिर निकाल्नुपर्छ।
2. ताजा जम्मा गरिएका सुक्खा स्वाबहरू सकेसम्म चाँडो प्रशोधन गर्नुपर्छ, तर नमूना सङ्कलन गरेको 1 घण्टा पछि।

2. नमूना ह्यान्डलिङ:

3. परिणाम व्याख्या