2019-nCoV Ag परीक्षण (लेटेक्स क्रोमेटोग्राफी परख) / व्यावसायिक परीक्षण / लार
उत्पादन विवरण:
Innovita® 2019-nCoV Ag परीक्षण लक्षणहरू देखा परेको पहिलो सात दिनभित्र वा तिनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकद्वारा COVID-19 को शङ्कास्पद व्यक्तिहरूबाट लारमा SARS-CoV-2 nucleocapsid प्रोटीन एन्टिजनको प्रत्यक्ष र गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि हो। कोविड-19 संक्रमणको शंका गर्ने लक्षण वा अन्य कारणहरू बिना व्यक्तिहरूको स्क्रीनिंगको लागि।
यस किटको परीक्षण परिणामहरू क्लिनिकल सन्दर्भको लागि मात्र हुन्।रोगीको क्लिनिकल अभिव्यक्ति र अन्य प्रयोगशाला परीक्षणहरूमा आधारित अवस्थाको विस्तृत विश्लेषण गर्न सिफारिस गरिन्छ।
सिद्धान्त:
किट एक डबल एन्टिबडी स्यान्डविच इम्युनोसे आधारित परीक्षण हो।परीक्षण यन्त्रमा नमूना क्षेत्र र परीक्षण क्षेत्र समावेश हुन्छ।नमूना क्षेत्रले SARS-CoV-2 N प्रोटीन र चिकन IgY विरुद्ध मोनोक्लोनल एन्टिबडी समावेश गर्दछ जुन दुबै लेटेक्स माइक्रोस्फेयरको साथ लेबल गरिएको छ।परीक्षण लाइनले SARS-CoV-2 N प्रोटीन विरुद्धको अन्य मोनोक्लोनल एन्टिबडी समावेश गर्दछ।नियन्त्रण रेखाले खरगोश-एन्टि-चिकन IgY एन्टिबडी समावेश गर्दछ।
यन्त्रको नमूना कुवामा नमूना लागू गरिसकेपछि, नमूनामा रहेको एन्टिजेनले नमूना क्षेत्रमा बाइन्डिङ अभिकर्मकसँग प्रतिरक्षा कम्प्लेक्स बनाउँछ।त्यसपछि जटिल परीक्षण क्षेत्रमा माइग्रेट हुन्छ।परीक्षण क्षेत्रको परीक्षण रेखामा एक विशिष्ट रोगजनकबाट एन्टिबडी हुन्छ।यदि नमूनामा विशिष्ट एन्टिजेनको एकाग्रता LoD भन्दा बढी छ भने, यो परीक्षण रेखा (T) मा कब्जा गरिनेछ र रातो रेखा बनाइनेछ।यसको विपरित, यदि विशिष्ट एन्टिजनको एकाग्रता LoD भन्दा कम छ भने, यसले रातो रेखा बनाउँदैन।परीक्षणमा आन्तरिक नियन्त्रण प्रणाली पनि समावेश छ।रातो नियन्त्रण रेखा (C) परीक्षण पूरा भएपछि सधैं देखा पर्छ।रातो नियन्त्रण रेखाको अनुपस्थितिले अमान्य परिणामलाई संकेत गर्दछ।
रचना:
| रचना | रकम |
| IFU | 1 |
| परीक्षण क्यासेट | १/२० |
| निकासी पातलो | १/२० |
| लार कलेक्टर | १/२० |
परीक्षण प्रक्रिया:
1. नमूना सङ्कलन र ह्यान्डलिंग
● एक्स्ट्र्याक्सन डिल्युन्टको टोपी खोल्नुहोस् र त्यसमा लार सङ्कलन गर्नुहोस्।
● पानीले मुख कुल्ला गर्नुहोस्।तीन पटक गहिरो खोकी।पोष्टरियर ओरोफरिन्क्सबाट खुल्ला फनेलमा थुक्नुहोस्।र्याल सङ्कलक मार्फत फिल लाइन सम्म र्याल सङ्कलन गर्नुहोस्।भर्ने लाइन भन्दा बढि नगर्नुहोस्।
● लार सङ्कलन हटाउनुहोस् र नमूना ट्यूबको ढक्कन फेरि खोल्नुहोस्।
● टेस्ट ट्युबलाई १० पटक हल्लाउनुहोस् ताकि र्याल निकासी पातलोसँग राम्ररी मिसियोस्।त्यसपछि 1 मिनेटको लागि खडा हुन दिनुहोस् र फेरि राम्रोसँग हल्लाउनुहोस्।
* यदि लारको नमूना देखिने बादल छ भने, परीक्षण गर्नु अघि यसलाई बस्न छोड्नुहोस्। नमूना
2. परीक्षण प्रक्रिया
● थैली खोल्नु अघि परीक्षण यन्त्र, नमूना र पातलोलाई कोठाको तापक्रम १५ ~ ३० ℃ मा सन्तुलनमा राख्न अनुमति दिनुहोस्।सिल गरिएको एल्युमिनियम पन्नी थैलीबाट परीक्षण उपकरण हटाउनुहोस्।
● नमूनामा परीक्षण नमूनाका ४-५ थोपा राम्ररी हाल्नुहोस्।
● कोठाको तापक्रममा रातो रेखा(हरू) देखिनका लागि पर्खनुहोस्।15 ~ 30 मिनेट बीच परिणाम पढ्नुहोस्।३० मिनेटपछि नतिजा नपढ्नुहोस् ।
परिणाम व्याख्या:
