INNOVITA ले MDSAP प्रमाणीकरण प्राप्त गरेको छ, जसले अन्तर्राष्ट्रिय बजारलाई थप खुला गर्नेछ

अगस्ट १९ मा, बेइजिङ इनोभिटा बायोलॉजिकल टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड ("INNOVITA") ले MDSAP प्रमाणीकरण प्राप्त गर्यो, जसमा संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, ब्राजिल, क्यानडा र अष्ट्रेलिया समावेश छन्, जसले INNOVITA लाई थप अन्तर्राष्ट्रिय बजार खोल्न मद्दत गर्नेछ।

MDSAP को पूरा नाम मेडिकल डिभाइस सिंगल अडिट प्रोग्राम हो, जुन मेडिकल उपकरणहरूको लागि एकल अडिट प्रोग्राम हो।यो इन्टरनेशनल मेडिकल डिभाइस रेगुलेटरी फोरम (आईएमडीआरएफ) का सदस्यहरूले संयुक्त रूपमा सुरु गरेको परियोजना हो।उद्देश्य यो हो कि एक योग्य तेस्रो-पक्ष लेखा एजेन्सीले सहभागी देशहरूको विभिन्न QMS/GMP आवश्यकताहरू पूरा गर्न मेडिकल उपकरण निर्माताहरूको अडिट सञ्चालन गर्न सक्छ।

परियोजनालाई पाँच नियामक निकायहरू, यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन, क्यानाडाली स्वास्थ्य एजेन्सी, अष्ट्रेलियाली थेराप्यूटिक प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन, ब्राजिलियन स्वास्थ्य एजेन्सी र जापानको स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालयले अनुमोदन गरेको छ।यो उल्लेख गर्न लायक छ कि यो प्रमाणीकरणले माथि उल्लिखित देशहरूमा केही अडिटहरू र नियमित निरीक्षणहरू प्रतिस्थापन गर्न सक्छ, र बजार पहुँच प्राप्त गर्न सक्छ, त्यसैले प्रमाणीकरण आवश्यकताहरू अपेक्षाकृत उच्च छन्।उदाहरणका लागि, हेल्थ क्यानडाले जनवरी १, २०१९ देखि MDSAP ले अनिवार्य रूपमा CMDCAS लाई क्यानाडाली मेडिकल उपकरण पहुँच समीक्षा कार्यक्रमको रूपमा प्रतिस्थापन गर्ने घोषणा गरेको छ।

MDSAP पाँच-देश प्रणाली प्रमाणीकरणको अधिग्रहणले INNOVITA र यसका उत्पादनहरूलाई अष्ट्रेलिया, ब्राजिल, क्यानडा, संयुक्त राज्य अमेरिका र जापानद्वारा उच्च मान्यता मात्र होइन, तर INNOVITA लाई यसको नयाँ विदेशी दर्ता स्केल विस्तार गर्न जारी राख्न मद्दत गर्दछ। मुकुट परीक्षण अभिकर्मक।हाल अमेरिका, ब्राजिल, फ्रान्स, इटाली, रुस, स्पेन, पोर्चुगल, नेदरल्यान्ड्स, हंगेरी, अस्ट्रिया, स्वीडेन, सिंगापुर, फिलिपिन्स, मलेसिया, थाइल्याण्ड लगायतका झण्डै ३० देशमा INNOVITA को कोभिड–१९ परीक्षण दर्ता भइसकेको छ । , अर्जेन्टिना, इक्वेडर, कोलम्बिया, पेरु, चिली, मेक्सिको, आदि।

यो रिपोर्ट गरिएको छ कि INNOVITA ले EU CE प्रमाणीकरण (स्व-परीक्षण) र US FDA नयाँ Covid-19 एन्टिजेन परीक्षणको लागि आवेदन सहित कोविड-19 परीक्षणहरूको विदेशी दर्ताको स्केल विस्तार गर्दै थप देशहरू र संस्थाहरूसँग दर्ताको लागि आवेदनलाई तीब्रता दिइरहेको छ। किट दर्ता।
विश्वव्यापी महामारी फैलिने क्रम जारी छ।INNOVITA को Covid-19 परीक्षण किटहरू 70 भन्दा बढी देशहरू र क्षेत्रहरूमा बेचिएको छ, र तिनीहरूले SARS-CoV-2 भाइरसको लागि सही, द्रुत र ठूला-ठूला अनुसन्धानहरू सञ्चालन गरेका छन्, जसले Covid-19 विरुद्धको विश्वव्यापी लडाईमा महत्त्वपूर्ण भूमिका खेलेको छ। महामारी।